宁波市局加快助推医疗器械产业新质生产力

　　今年以来，宁波市局通过优化资源配置，强化技术平台和人才队伍两项支撑，推动全市医疗器械产业结构从传统制造型向创新研发型转变。截至目前，已新增高技术集成、高附加值的三类医疗器械生产企业4家，7个产品取得第三类注册证，1个产品列入国家重点研发计划后进入国家优先审批通道（目前系全省唯一，全国共6个）；今年一季度，全市医疗器械产业生产产值23.6亿元，同比增长14.8%。

　　一是开展深度自查，助推资源聚集。全面排查501家持证企业，依法公告注销9家“僵尸”企业，唤醒长期停产的“休眠”企业13家，产品低端、附加值低的第一类备案生产企业占比减少13.1个百分点，助推相关资源向第二、三类中高端医疗器械企业聚集。

　　二是搭建高能平台，助力产业发展。组建宁波医疗器械创新服务联盟，吸收高校、科研院所、医疗机构、产业园区、投资协会等成员单位18个，与浙江医疗器械创新服务联盟达成合作协议。组建医疗器械领域“三支队伍”专家库，首批已汇集专业监管、创新研发等各方面人才170名，提供从产品研发到上市销售全环节技术支持。牵线宁波大学附属第一医院2个专利项目与该市生产企业开展合作，共同开发研制颈椎前路植入器械和喉上通气采样导管。

　　三是培育优质项目，加快创新落地。优选12项具有较大临床应用价值、具备前瞻性和创新性的产品，成为省药监局“研审联动”第一批试点产品，审评部门提前介入产品研发，专人包干指导企业准备注册资料，缩短产品注册上市时间40%。建立医疗器械优质项目档案库，为23个拟注册、在注册优质项目单独建档，专人负责全程跟踪并提供技术指导。