全省新遴选GCP检查员暨长三角地区临床核查交流培训班在合肥举办
发布时间:2024-04-20
来源: 安徽省药品监督管理局
作者:佚名
浏览量:0
4月7日,全省新遴选GCP检查员暨长三角地区临床核查交流培训班在合肥举办,沪苏赣和我省药物临床检查员共80余人参训。
此次交流培训班旨在提升新遴选GCP检查员综合业务素养和专业技能,强化长三角地区药物临床核查的互动与交流。一是充实GCP检查员队伍。57名系统内新遴选的检查员参训,为加强我省GCP检查员队伍建设提供有力保障,切实改善了药监系统内GCP检查员人数不足的问题。二是开展“理论+实训”式培训。一方面对药械GCP相关法律法规进行全面理论授课,另一方面依托省局实训基地“安徽医科大学第二附属医院”进行实地教学,听取案例并以第一视角体验Ⅰ期临床试验、生物样本处理等流程。三是组织模拟检查。培训学习和理论考核完成后,参训检查员直接参加现场检查,全省资深检查员全程带教,对省内28家药械临床试验机构开展检查。四是加强长三角一体化交流。邀请来自长三角药品监管部门检查专家授课,并安排我省20名资深检查员与沪苏赣检查员进行检查经验交流分享。五是突出廉政教育。省药品审评查验中心主要负责人以《严守纪律规矩履行检查职责》为题,结合典型案例为参训检查员开展廉政教育,同时为参训检查员发放《检查员廉政纪律手册》并安排廉政专题测试。
此次交流培训,检查员加深了对《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》和药物临床试验机构监督检查要点及判定原则的理解,提升了现场检查能力水平。同时,对进一步深化长三角区域检查能力合作、提升检查工作质效奠定了良好基础。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/122273121.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
最新加入
“五一”假期期间 陕...
2024-05-01庆元县局开展“五一”...
2024-05-01嘉兴市局开展检查指南...
2024-05-01鹿城区局开设“三项课...
2024-05-01磐安县局开展节前药械...
2024-05-01江山市局发挥“三个力...
2024-05-01国家药监局关于雪山胃...
2024-05-01慈溪市局“三步走”稳...
2024-05-01河南省市场监管局召开...
2024-05-01
热门资讯
每日科普问答 哪些人...
2023-04-22藿香正气水这些功效 ...
2022-08-18你是属于哪种类型的肥...
2022-09-08中国食品药品网丨贵州...
2023-04-28每日科普问答 间隔多...
2023-04-22嘉兴市局服务医药产业...
2023-04-22关于印发2022年辽...
2022-08-28丽水市局做好“三角色...
2023-04-22李强会见加蓬总统邦戈
2023-04-202022年度海南省卫...
2023-02-04