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消息传出,第三批药品集采将至!

时间:2020-05-11  来源:医药网  作者:佚名   点击:

医药网4月21日讯 近日,国家医保局下属部门发布的一份关于药品招采的文件在业内流传。上述工作要点主要提到了服务集中带量采购工作,支持高值医用耗材治理工作,保障药品保供稳价工作,促进价格、资审与全国协调联动等工作要点。文件提出,加强过一致性评价药品竞争态势分析,研究提出适合于集中带量采购产品的清单与产品特点分析,组织制定未过评药品、医用耗材质量疗效与供应能力评价指标体系。   原浙江省医药行业协会会长郭泰鸿分析指出,下一批带量采购肯定是会进行的,原先预计上半年就会开始,但是由于疫情可能会推迟一段时间,具体推到几月份目前还说不准。   第三轮带量采购将至   郭泰鸿认为,下一批带量采购至少会有三个扩大:   一、扩大范围。从目前的试点城市的经验看,带量采购基本上是成功的,后续会直接全面推开。从全国的角度看,是扩大至所有的省,从省的角度看,是扩大至所有的市,从市的角度看,又可能会扩大至不同级别的医院和零售药店。目前已经有些城市试点零售药店参与集中带量采购。   二、扩大品种。第二批带量采购已经扩大了品种,但只增加了八个,数量不多。第一批、第二批集采之所以品种不多,是因为过评药品数量太少,所以限制了集采的品种数量。随着过评品种的增多,纳入集采的药品品种数量会进一步增加,预计集采品种规模会一批大于一批。集中带量采购必须是通过一致性评价的药品才能参加,这是一个大原则。但是由于需要与实际的矛盾,过评药品难以快速增加,第三批集采也可能会纳入一些未过评品种,这一点已经有部分省份在试行,主要是市场需求量大、价格偏高、同类药没有足够过评的品种。还有一点值得关注的是,上述工作要点还提到针对耗材的带量采购,尤其是新冠疫情期间,大量医院释放了对器械和耗材的采购需求。一般来看,医药行业的相关政策实施往往会遵循从药品到耗材再到器械的顺序。   三、扩大基础性工作。上述文件提到将组织开展专题调研,为构建全国统一的集采体系和管理平台奠定基础。推动调研成果制度化,实现对地方招标采购工作的一体化、标准化技术指导这些工作有利于提高集采工作的质量,因为集采哪些品种、怎么扩大范围、采用什么政策,都需要经过信息的收集,只有解决数据问题、政策依据问题,才能使出台的措施更具有针对性。   另一位不愿具名的医药行业权威人士表示,下一步的带量采购可能会突破一致性评价、医保目录,药品与耗材的界限。他指出,业内原先认为药品集采的范围是口服药和医保药品,但是实践已经证明,注射剂和非医保品种均在药品集采的范围之内,而且部分地方突破性更大,针对未过一致性评价的品种,也开展带量采购,比如福建和江西。上述人士提醒道,随着国家医保局的职能向外拓展以全民健康为中心而不是以医保为中心,非医保品种完全可能被纳入带量采购。   集采品种范围进一步扩大   带量采购持续推进已经是大概率事件。   3月5日,中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》明确指出,深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革坚持招采合一、量价挂钩,全面实行药品、医用耗材集中带量采购。以医保支付为基础,建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台,推进构建区域性、全国性联盟采购机制,形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系。   在大方向明确的基础上,谁来采购,采购什么仍然有待实践给出答案。   郭泰鸿表示,此前11个城市的试点集采是在国家医保局的领导下统一开展,试点应当如此。全面推开之后,是国家集中采购还是各省集中采购,会提上议程全国招采,范围和量都太大,是不是放到省一级去集采更为合适?值得研究。在11个城市试点成功之后,除大多数省份在落实国家集采的成果外,已经有省份在自主搞地方集采。   郭泰鸿进一步说,以一个省的医疗机构和药店为主体去开展集中采购,范围和规模已经够了。从短期来看,以药品品种为区分界线,国家集采和省级集采并存的可能性比较大,长期来看,可能以省级采购为主之所以这样判断,既考虑了集采实施的规模和范围,也考虑了国家与地方之间权利的行使与监督,毕竟建立由省级采购,由国家监督、评估的机制比较合理。   前述不愿具名的权威人士也表达了类似的观点今后的带量采购可能以省级为主,国家主要是鼓励各地大胆尝试,并提供服务、指导和监督。   比谁来采关注度更高的自然是采什么。就此,郭泰鸿表示,使用量大、价格偏高、有下降空间的未集采药品可能会被纳入集采。另外,医保品种将仍然是集采的主流。虽然从全民社会保障的角度讲,针对非医保品种的集采也有可能,但是不会成为集采的重点。   短缺、断供和价格联动的问题仍需谨慎对待   此次流出的文件要点除带量采购外,还提到要保障药品的供应和价格稳定密切跟踪短缺药供应与价格动态,为短缺药品保供稳价工作做好保障。   郭泰鸿表示,业内也一直关注药品短缺的问题医药市场上的短缺药越来越多,其中的原因除了批准文号少、环保要求高、原料药供应垄断等问题外,药品采购价格过低、甚至被压到成本之下,是一个主要原因。所以,希望第三次集采能够考虑纳入一些比较急需的短缺药品,通过集采建立科学的短缺药品价格形成机制,从根子上解决短缺药品的问题。   他提出,一些地方在通过短缺药品议价的方式维持其合理的价格,给药企适当利润以保证短缺药品的供应,是行之有效的。希望相关部门把短缺药的采购作为一个单独的问题来解决。   第二次集采实行了一个品种多家中选,受到了不少医药企业的欢迎。多家中标而不是报出最低价的一家企业中标,有利于避免唯低价是取,也有利于减少断供风险。如果之后,以省为主体的集采遍地开花,药企最担心的无疑是省际之间的价格联动问题。郭泰鸿表示,如果普遍开展省级集采,不希望省级之间价格联动,因为这既不合法也不合理。   第三轮带量采购将至,更多的谜底也将慢慢揭晓。

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