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国家药品监督管理局首个中药临床批件治疗新冠肺炎

时间:2020-04-20  来源:中国网  作者:佚名   点击:

3月18日,以中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦为领队的首批国家援鄂抗疫中医医疗队(中国中医科学院)接到国家药品监督管理局通知,团队研制的化湿败毒颗粒获得临床试验批件。

据了解,化湿败毒颗粒的临床批件是国家药品监督管理局批复的首个治疗新冠肺炎的中药临床批件。是中医药对此次疫病理论和临床实践相结合而创新所得。

化湿败毒方,是国家首批中医医疗队在金银潭医院以及东西湖方舱医院的实际救治过程中,“边救治,边总结”的过程中逐步形成。它能够抗击病毒,消除炎症,提高免疫力,在武汉新冠病人救治中所发挥了积极作用。

化湿败毒方的两个特点第一是消灭病毒,第二是增强自身免疫力,能够同时完成这两个任务就是化湿败毒方的优势。

治疗病毒肺炎可以比喻为一场足球赛,人体是球场,组方是最多上场的十四名队员,化湿败毒方就由十四味药构成的足球队,在人体这个球场上,从前场、中场和后场入手,通过相互配合,击败“病毒”这个对手。

首先,前期通过新冠肺炎尸体解剖和病理的研究,揭示了病毒的一些特点。虽然新冠病毒的感染主要表现为病毒性肺炎,但事实上可以对人体的多个重要脏器和免疫系统都造成损害。对此,中医从整体观念出发,在制定应对“新冠病毒”的战术时,会对人体有全面的考虑。中医就像球队的教练,结合病机反映的临床症状研究病毒的战术,从而指导球队(中药)的队员,制定有针对性战术的对病毒进行反制。

在战略上,有数千年历史的中医,对疫病也有完善的理论,即理法方药。新冠肺炎在中医病因病机上面,是毒、湿、寒、热、燥、瘀、虚。瞄准病毒的作用机理,化湿辟秽,宣肺通腑,活血解毒。

战术上,化湿败毒方传承了中医理论的精华,由多个经典名方化裁而来。具体来说,在前场,针对病毒主要感染的肺部,主要选取了麻杏甘石甘汤、宣白承气汤中的部分药物,起到了宣肺清泄,疏散上焦的作用;在中场,则选取达原饮、藿香正气散中能够化湿和胃的药物,从而起到斡旋中焦的作用;在后场,主要任务是活血解毒,所以主要选取来自桃仁承气汤、葶苈大枣泻肺汤的药物,通达下焦;针对临床解剖所反映出来的新冠病毒对免疫系统的损害,化湿败毒方还有针对性地加强防守力量,增强机体抵抗力,因而选取了起到补气扶正、调理气血的黄芪赤风汤、玉屏风散。

其次,从临床上看。通过对75例重症病人使用化湿败毒方效果观察发现,它在核酸的转阴和症状的改善方面是有显著差异的。另外在方舱做了452例的随机对照,在核酸转阴以及症状方面也是有显著性差异的。此外在将军路卫生院做了124例,也是有显著差异。

中国中医科学院与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川研究员合作开展的科学评测也证实了这一点。用冠状病毒去感染实验小鼠,这个方子能够对肺部病毒载量降低30%。肺部炎症的改善也有显著效果。

抗击“新冠病毒”的这场球赛,在比赛中,通过边救治、边总结、边优化的方式,不断的对“新冠病毒”这个对手加深了解,这为制定针对“新冠病毒”的战术提供了依据。这样在赛场上,就有了反制的手段(有效方),组成了一支强而有力的足球队,能够把对抗新冠肺炎病毒的这场球赛踢好。

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